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申报团队承担了我国药品微生物检测技术系列标准的制修订

发布时间:2019-07-18 20:00 来源:未知 编辑:admin

  此次重点实验室是经过自愿申报、核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序层层选拔出的。在重点实验室申报过程中,省药品监督管理局高度重视,张小宁局长多次强调要抓好技术支撑力量建设,申报团队严谨细致,为申报工作打下良好基础。

  该领域重点实验室的成立,将逐步与国际接轨,水分活度测定技术的研究将减少不必要的微生物检验,减轻企业负担,提升监管效率。抑菌效力评价将提升存量药品质量层次,提高增量药品创新水平,促进我国药品质量与国际水平同步。

  “药品微生物检测技术重点实验室”研究方向为水分活度测定技术与药品微生物风险评价、风险管理研究和药品的抑菌效力评价,设置了基础研究、关键技术研究、应用研究3个研究单元。近年来,申报团队承担了我国药品微生物检测技术系列标准的制修订,特别是水分活度测定技术和抑菌效力评价等关键技术研究是重点实验室建设和发展的重要保证。国内药品水分活度测定尚无标准,药品抑菌剂滥用、乱用现象亟待整顿,中药制剂微生物污染频发,中药饮片微生物控制有待加强,因此,成立重点实验室研究药品微生物检测的关键技术,对提升药品质量和监管水平十分必要。

  阳光网-阳光报(记者 郑亚雷)7月11日,由省药品监督管理局推荐,省食品药品监督检验研究院申报的“药品微生物检测技术重点实验室”获选国家药品监督管理局首批重点实验室。

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